Existen tres v\u00edas para asegurarse de obtener un tratamiento, un servicio y un producto de calidad :<\/p>\n\n\n\n
La calidad de funcionamiento de un organismo puede estar garantizada por un certificado ISO 9001 o un certificado de servicio derivado del certificado 9001. En estos se a\u00f1aden elementos espec\u00edficos de la profesi\u00f3n. As\u00ed es como los ortodontistas se han comprometido mediante un certificado de calidad ligado a la organizaci\u00f3n de su gabinete de consulta.<\/p>\n\n\n\n
En las profesiones que implican un peligro para la salud, la norma ISO 9001 ha resultado ser insuficiente, incluso poco pertinente en cuanto a la garant\u00eda de calidad. Por ello se han creado ciertas normas espec\u00edficas :<\/p>\n\n\n\n
ISO 22000 y ISO 13485 han sustituido a ISO 9001, que no se adaptaba a dichos sectores.<\/p>\n\n\n\n
La calidad del producto est\u00e1 garantizada por su conformidad a la normas previstas para dicho producto. En el caso de la ortodoncia, no hay normas ISO relativas a los brackets, lo que hace que el practicante no disponga de ning\u00fan medio para conocer la calidad del producto.<\/p>\n\n\n\n
La directiva 93\/42 CE, que define el procedimiento de etiquetado CE, hace referencia a las normas del producto. Pero en ortodoncia, al no haber normas para los productos, esta directiva no aporta absolutamente nada en materia de calidad. As\u00ed, es un enga\u00f1o pretender que el etiquetado CE constituye un criterio de calidad que garantice la funcionalidad del bracket.<\/p>\n\n\n\n
Puesto que el etiquetado CE no describe la normativa del producto, tan solo sirve como criterio de seguridad. As\u00ed, es posible sacar al mercado con toda legalidad unos brackets cuyo slot vaya de.016 \u00e0 .022 para un nominal de .018, o reivindicar un \u00e1ngulo de torque de 7\u00b0 cuando la medida del torque sea de 9\u00b0 y la tolerancia de 5\u00b0. El tratamiento no ser\u00e1 eficaz, los brackets se despegar\u00e1n, la seguridad social tendr\u00e1 que pagar la prolongaci\u00f3n del tratamiento. Esto es legal y seguir\u00e1 si\u00e9ndolo si los fabricantes no se ponen de acuerdo para validar una normativa del producto.<\/p>\n\n\n\n
El etiquetado CE tan solo puede evitar que salga al mercado un bracket soldado con plomo o constituido de metales pesados t\u00f3xicos. No existe ning\u00fan inter\u00e9s hacia productos americanos o alemanes. Para los fabricantes brackets, el etiquetado CE no aporta nada, lo \u00fanico que hace es elevar el precio de fabricaci\u00f3n. En cuanto a los brackets no conformes, salen al mercado sin etiquetado CE o con etiquetado CE falsificado y nadie dice nada al respecto.<\/p>\n\n\n\n
La nueva directiva prev\u00e9 un endurecimiento de la legislaci\u00f3n. Se exigir\u00e1 un certificado de persona (el fabricante tendr\u00e1 que tener un t\u00edtulo de farmac\u00e9utico, de m\u00e9dico o de ingeniero, habr\u00e1 controles sin previo aviso, an\u00e1lisis del producto), estas medidas las ha venido reclamado la asociaci\u00f3n Orthonorm desde hace 15 a\u00f1os. Tan solo la creaci\u00f3n de una normativa del producto en materia de calidad y de seguridad permitir\u00e1 rechazar un producto mediocre o malo. Los controladores no poseen la formaci\u00f3n necesaria para validar un producto sin la ayuda de una normativa.<\/p>\n\n\n\n
El certificado de persona se dispensa gracias a la asociaci\u00f3n de una competencia te\u00f3rica y de otra pr\u00e1ctica. Para ser ortodontista, se necesitan 10 a\u00f1os de estudios; para ser fabricante de dispositivos m\u00e9dicos y sacar al mercado implantes de riesgo como pr\u00f3tesis mamarias o resortes cardiacos, no se exige ninguna t\u00edtulo. Esto ha provocado el esc\u00e1ndalo PIP. El certificado del dirigente deber\u00eda constituir el primer criterio antes incluso que el certificado de la organizaci\u00f3n, como en el caso de los bancos, por ejemplo. La reforma de la directiva 93\/42\/CE ha paliado, aunque algo tarde, esta enorme carencia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Existen tres v\u00edas para asegurarse de obtener un tratamiento, un servicio y un producto de calidad : El certificado de un organismo La calidad de funcionamiento de un organismo puede estar garantizada por un certificado ISO 9001 o un certificado de servicio derivado del certificado 9001. En estos se a\u00f1aden elementos espec\u00edficos de la profesi\u00f3n. As\u00ed […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-342","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/evernew.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/342","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/evernew.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/evernew.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/evernew.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/evernew.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=342"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/evernew.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/342\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":343,"href":"https:\/\/evernew.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/342\/revisions\/343"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/evernew.fr\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=342"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}