{"id":427,"date":"2026-05-20T21:08:46","date_gmt":"2026-05-20T19:08:46","guid":{"rendered":"https:\/\/wp.evernew.fr\/?page_id=427"},"modified":"2026-05-28T11:13:12","modified_gmt":"2026-05-28T09:13:12","slug":"bestimmungen","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/evernew.fr\/de\/bestimmungen\/","title":{"rendered":"Bestimmungen"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&nbsp; Die Brackets f\u00fcr die Kieferorthop\u00e4die sind von der Richtlinie 93\/42\/CE 2007 erneuert, geregelt. Ihr Verkauf auf dem europ\u00e4ischen Markt unterliegt der CE-Markierung.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&nbsp;Beim Kauf von neuen Brackets muss diese Markierung vor dem Versand der Brackets an unser Labor \u00fcberpr\u00fcft werden.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&nbsp;Um Streitigkeiten mit den An- und Verk\u00e4ufern von Brackets zu verhindern, hat das Unternehmen Evernew beschlossen, dass die auf die Funktionst\u00fcchtigkeit des in seinem Labor bearbeiteten Brackets anzuwendende Garantie, sowie die R\u00fcckverfolgbarkeit, ob es sich dabei um neue mit Edelmetallen beschichtete oder bearbeitete Brackets handelt, ihm zufalle.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&nbsp;Die Richtlinie 93\/42 hat bei ihrem Erscheinen eine Debatte zwischen Herstellern und Bracketbearbeitungslaboren ausgel\u00f6st. Die Hersteller haben dabei die Ringe und Brackets zum \u201eEinmalgebrauch\u201c eingestuft<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00a0Die Einstufung zum \u201eEinmalgebrauch\u201c der Ringe ist ungerechtfertigt da die Ringe auf den Patienten ausprobiert werden m\u00fcssen. Der Arzt muss sich weigern Ringe mit dem Zeichen\u00a0<img decoding=\"async\" width=\"16\" height=\"18\" src=\"blob:https:\/\/wp.evernew.fr\/aaac569e-9f0b-4687-9870-a1301feb5874\" alt=\"\">zu kaufen und muss den Hersteller um die Anleitung f\u00fcr die Dekontaminierung\/Sterilisierung der Ringe bitten,<\/li>\n\n\n\n<li>Die Einstufung zum \u201eEinmalgebrauch\u201c der Brackets ist legitim, da der Arzt nicht \u00fcber die Technologie verf\u00fcgt, um zu kontrollieren, ob ein Bracket, das sich w\u00e4hrend der Behandlung l\u00f6st, noch konform ist.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&nbsp;Die Europ\u00e4ische Gemeinschaft bietet sich an, die Unternehmen zur Wiederaufbereitung auf den gleichen Stand wie die Hersteller zu bringen.&nbsp;&nbsp;Man muss sich dazu begl\u00fcckw\u00fcnschen und weiter in Qualit\u00e4t investieren.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">&nbsp;Terminologie<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&nbsp; Wir erkl\u00e4ren die verwendeten Fachausdr\u00fccke, damit die Webseite verst\u00e4ndlicher ist.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&nbsp;Die&nbsp;Behandlung&nbsp;einer medizinischen Vorrichtung und im Speziellen eines Brackets besteht darin den Oberfl\u00e4chenzustand zu ver\u00e4ndern um ihre Eigenschaften zu \u00e4ndern: Scherhaftfestigkeit, Gleiten des Bogens,Widerstand gegen Korrosion.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&nbsp;Die&nbsp;Aufarbeitung&nbsp;besteht darin die medizinische Vorrichtung mit den Eigenschaften eines neuen Produkts zu versehen. Das Produkt kann wieder als neues Produkt zum Verkauf angeboten werden. Die Tatsache eine Schicht Edelmetall auf ein Bracket aufzubringen und diese zu ersetzen stellt eine Aufarbeitung zum neuwertigen Produkt dar.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&nbsp;Die&nbsp;Wiederaufbereitung&nbsp;besteht darin eine medizinische Vorrichtung zu reinigen, zu entgiften \/ sterilisieren, damit das Produkt ein weiteres Mal verwendet werden kann.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&nbsp;Die&nbsp;Umverpackung&nbsp;besteht darin, medizinische Vorrichtungen von einer Verpackung zur anderen zu transferieren. Ein Bracket-H\u00e4ndler, der Brackets in einer 100er Packung erh\u00e4lt und diese anschlie\u00dfend in 10er Packung umf\u00fcllt, um diese einem Kieferorthop\u00e4den zu verkaufen, f\u00fchrt eine Umverpackung&nbsp;&nbsp;aus.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&nbsp;Das&nbsp;Recycling&nbsp;besteht darin, verbrauchte Produkte dazu zu verwenden, um neue Produkte herzustellen, zum Beispiel alte Reifen in Isomatten zu verwandeln. Es existiert keinerlei Recyling im medizinischen Bereich. Der Ausdruck \u201eBracket-Recycling\u201c ist unzutreffend. Es handelt sich dabei um keinen medizinischen Fachausdruck. Es muss daher von Aufarbeitung oder Wiederaufbereitung gesprochen werden. Es ist bedauerlich, dass dieser Ausdruck nach wie vor in Bezug auf Brackets von H\u00e4ndlern und Herstellern, die der Richtlinie 93\/42 EWG unterliegen, verwendet wird. Diese sollten hier die Fachausdr\u00fccke beherrschen. Das Schlimmste ist, dass wir uns oft gen\u00f6tigt sehen, diesen Ausdruck zu verwenden, um verstanden zu werden. Aus diesem Grund setzen wir in diesem Fall immer Anf\u00fchrungszeichen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&nbsp;Um es deutlich zu machen: Es sollte nicht mehr davon gesprochen werden, dass ein praktizierender Arzt seine Brackets \u201erecycelt\u201c, sondern, dass er sie nach einer Aufarbeitung in seiner Praxis oder in einem Labor wiederverwendet.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&nbsp;Die&nbsp;Einmalverwendung&nbsp;besteht darin, eine medizinische Vorrichtung nur ein einziges Mal an nur einem Patienten zu verwenden.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; Die Brackets f\u00fcr die Kieferorthop\u00e4die sind von der Richtlinie 93\/42\/CE 2007 erneuert, geregelt. 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